หน้ากากคือหน้ากาก ?

มีความสับสนมากมายในยุโรปเกี่ยวกับหน้ากาก มาสก์มีหลายประเภท และสิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจการทำงานของประเภทต่าง ๆ และสิ่งที่ผู้ใช้คาดหวังได้จากมาสก์เหล่านี้ ในสหภาพยุโรป เรายังมีข้อกำหนดทางกฎหมายที่แตกต่างกันขึ้นอยู่กับหน้าที่ของหน้ากาก

ภาพรวมโดยย่ออยู่ในตารางด้านล่าง รายละเอียดเพิ่มเติมในข้อความใต้ตาราง

*: หน้ากากบางชนิดเป็นทั้งหน้ากากป้องกันและหน้ากากทางการแพทย์ และเป็นไปตามกฎหมายทั้งสองฉบับ และได้รับการทดสอบตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องทั้งหมดสำหรับฟังก์ชันทั้งสอง

1.หน้ากากอนามัย(มักเรียกว่า FFP2 – คำอื่นๆ ที่ใช้ : FFP3, FFP1, เครื่องช่วยหายใจ, แผ่นกรองหน้ากาก, แผ่นกรองหน้ากากแบบครึ่งหน้า)

หน้ากากเหล่านี้คือออกแบบมาเพื่อปกป้องผู้สวมใส่ของมาส์กต้านสารภายนอกที่ก่อให้เกิดปัญหาสุขภาพ จึงบอกได้จากภายนอกสู่ภายใน

• หน้ากากอนามัยเป็นอุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจชนิดหนึ่ง ดังนั้นจึงเป็นอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) และต้องเป็นไปตามระเบียบ (EU) 2016/425 อุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจทั้งหมดเป็นการป้องกันระดับความเสี่ยงสูงสุด (ความเสียหายต่อร่างกายหรือสุขภาพที่ไม่สามารถย้อนกลับได้) และด้วยเหตุนี้หมวดหมู่ III PPE P. หมวดหมู่นี้หมายความว่าขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องรวมถึงการตรวจสอบประเภทโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง ตลอดจนการตรวจสอบคุณภาพการผลิตที่เป็นอิสระอย่างต่อเนื่องและการรับรองโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง

• สำหรับหน้ากากอนามัยที่ใช้ป้องกันไวรัส มาตราฐานยุโรปEN 149:2001+A1:2009มักใช้โดยผู้ผลิตเพื่อพิสูจน์การปฏิบัติตามระเบียบ PPE ในมาสก์มาตรฐานนี้มีการอธิบาย 3 คลาส: FFP1, FFP2 และ FFP3 FFP3 มีระดับการกรองสูงสุดและระดับการรั่วไหลภายในต่ำสุด

• นายจ้างทำโดยยึดตามการวิเคราะห์ความเสี่ยงการเลือกประเภทของอุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจและประเภทของหน้ากากที่จำเป็นในการป้องกันในสภาพแวดล้อมการทำงานที่กำหนด ในอุตสาหกรรมมาสก์ใช้เพื่อป้องกันอนุภาคหรือละอองลอยต่างๆ หน้ากากป้องกันถูกนำมาใช้ในกิจกรรมต่างๆ ตั้งแต่การฉาบปูนจนถึงการตรวจสอบแร่ใยหิน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและสภาพแวดล้อมในการทำงาน

• ในกรณีของไวรัสโควิด -19: เนื่องจากการแพร่กระจายของไวรัส (ทางอากาศและทางละอองฝอย) และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง FFP2 ถือเป็นการป้องกันขั้นต่ำที่จำเป็น โดย FFP3 เป็นวิธีแก้ปัญหาที่ต้องการ

• โดยทั่วไปแล้วมาสก์ FFP2 / FFP3 นั้นใช้ซ้ำไม่ได้(คำอื่น ๆ : ทิ้ง) หมายถึง ใช้เพียงครั้งเดียว วัสดุที่ใช้ในการผลิตหน้ากากเป็นวัสดุนอนวูฟเวนหลายชั้น

• ขณะนี้ผู้ผลิตและอื่น ๆ กำลังศึกษาความเป็นไปได้ที่จะปนเปื้อนในบางกรณีจะได้ผลลัพธ์ที่ดี ติดต่อผู้ผลิตเมื่อสนใจเพื่อรับความเป็นไปได้ที่ผ่านการทดสอบและรับรองแล้ว ต้องสังเกตว่าการศึกษาเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการป้องกันไวรัส ไม่ใช่เพื่อวัตถุประสงค์อื่น

• ลักษณะสำคัญของอุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจคือเข้ากับหน้าผู้สวมใส่. แท้จริงแล้ว หากการใส่พอดีไม่ถูกต้อง อากาศที่ปนเปื้อนจะรั่วเข้าไปในหน้ากากและทำให้สุขภาพของผู้สวมใส่ตกอยู่ในความเสี่ยง โดยไม่คำนึงถึงประสิทธิภาพของตัวกรองของอุปกรณ์ สายรัดศีรษะแบบปรับได้ (ไม่ใช่คล้องหูแบบยืดหยุ่น) เป็นคุณสมบัติหลักในการสวมใส่ได้พอดีพอดี แต่ยังหมายความว่า 'ขนาดเดียวที่พอดีกับทุกคน' นั้นแทบจะไม่มีวิธีที่ถูกต้อง ผู้ผลิตเฉพาะทางจึงเสนอหน้ากากขนาดต่างๆ (และอุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจประเภทอื่นๆ) เพื่อให้ใบหน้าทุกประเภทและทุกขนาดสามารถหาขนาดที่เหมาะสมได้ หน้ากาก

• นอกจากนี้ ในระหว่างการใช้งาน ความพอดีเป็นสิ่งสำคัญต่อประสิทธิภาพของหน้ากาก ดังนั้น ในบางประเทศ aทดสอบความพอดีเป็นข้อบังคับหรือแนะนำสำหรับผู้สวมใส่อุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจทุกคน (รวมถึงหน้ากาก) เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาใช้อุปกรณ์ที่ถูกต้อง ติดตั้งอย่างถูกต้อง และถูกวิธี ตัวอย่างเช่น ผู้ที่มีขนบนใบหน้ามักจะไม่ผ่านการทดสอบความพอดีเมื่อใช้มาส์ก เนื่องจากขนบนใบหน้าจะป้องกันการผนึกของหน้ากากบนใบหน้า และทำให้เกิดการรั่วไหลภายใน สำหรับผู้ที่มีขนบนใบหน้า มีวิธีแก้ไขปัญหาอื่น ๆ (เช่น เครื่องช่วยหายใจแบบมีฝาปิด)

• ในขณะที่หน้ากากป้องกันไม่ได้ออกแบบมาเพื่อกรองอากาศที่หายใจออก (จากภายในสู่ภายนอก) ดังนั้นจึงไม่ได้ทดสอบคุณสมบัตินี้ แต่วัสดุกรองจะทำงานได้ทั้งสองทิศทางอย่างชัดเจน (จากภายนอกสู่ภายใน และภายในสู่ภายนอก) มาสก์ FFP2 และ FFP3 บางตัวมีการติดตั้ง anวาล์วหายใจออก. เพื่อเพิ่มความสบายให้กับผู้สวมใส่โดยการลดแรงต้านขณะหายใจออก ในกรณีนี้ ผลการกรองจากภายในสู่ภายนอกอาจลดลง (ขึ้นอยู่กับชนิดของวาล์ว)

• หน้ากากป้องกันบางชนิดอาจมีการป้องกันเพิ่มเติมจากภายในสู่ภายนอก (เช่นเดียวกับฟังก์ชันหน้ากากทางการแพทย์) ในกรณีดังกล่าว ฟังก์ชันนี้จะแสดงให้เห็นโดยใช้มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง (EN 14683) เพิ่มเติมจาก EN 149 ซึ่งจะสะท้อนให้เห็นในปฏิญญาความสอดคล้อง

• มาตรฐาน (และการจัดประเภท) ที่ใช้สำหรับหน้ากากป้องกันในส่วนอื่น ๆ ของโลก จำกัดเฉพาะคำแนะนำของ WHO สำหรับ COVID-19 (ไม่สามารถใช้ได้กับความเสี่ยงอื่น ๆ ที่ใช้หน้ากากป้องกัน):

• สหรัฐอเมริกา : NIOSH 42 CFR 84 – การจำแนกขั้นต่ำ N95

• จีน: GB 2626-2006 – การจำแนกขั้นต่ำ KN95

• ทางเลือกสำหรับหน้ากากป้องกันเพื่อป้องกันไวรัส COVID-19 :

• หน้ากากแบบครึ่งหรือสี่ส่วน (มาตรฐานที่ใช้บังคับ : EN 140) หรือหน้ากากแบบเต็มหน้า (มาตรฐานที่ใช้บังคับ : EN 136) พร้อมตัวกรองที่เหมาะสม P3 หรือ P2 (มาตรฐานที่บังคับใช้: EN 143)

2.หน้ากากอนามัย(ศัพท์อื่นที่ใช้ : หน้ากากผ่าตัด).

หน้ากากเหล่านี้คือออกแบบมาเพื่อปกป้องผู้ป่วยต่อการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นโดยเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ในระหว่างการรักษา (รวมถึงขั้นตอนการผ่าตัด) ดังนั้นคุณสามารถพูดจากภายในสู่ภายนอกได้

• หน้ากากอนามัยอยู่ในขอบเขตของอุปกรณ์การแพทย์กฎหมาย (ปัจจุบัน Directive 93/42/EEC – ในอนาคตระเบียบ (EU) 2017/745) เนื่องจากหน้ากากทางการแพทย์ ในแง่ของกฎหมายว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ ถือว่ามีความเสี่ยงต่ำ จึงอยู่ในชั้นI(คลาส IIa หากหน้ากากปลอดเชื้อ ซึ่งปกติจะไม่เป็นเช่นนั้น) Class I หมายถึงขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องไม่ต้องการการมีส่วนร่วมของหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง

• สำหรับหน้ากากอนามัย มาตราฐานยุโรปEN 14683:2019มักใช้โดยผู้ผลิตเพื่อพิสูจน์การปฏิบัติตามกฎหมายของ MD ในมาตรฐานนี้มีหน้ากาก 3 ประเภทคือ I, II และ IIR IIR ให้การกรองในระดับสูงสุดเช่นเดียวกับการป้องกันการกระเด็นของของเหลว Type II และ IIR มีประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย/จุลินทรีย์ในระดับเดียวกัน

• หน้ากากอนามัยโดยทั่วไปใช้ซ้ำไม่ได้(คำอื่น ๆ : ทิ้ง) หมายถึง ใช้เพียงครั้งเดียว วัสดุที่ใช้ในการผลิตหน้ากากเป็นผ้านอนวูฟเวนหลายชั้น

• ในขณะที่สำหรับหน้ากากป้องกัน ความพอดีเป็นลักษณะสำคัญของหน้ากาก สำหรับหน้ากากทางการแพทย์ก็มี thereไม่ต้องการความพอดี. หน้ากากมักเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าโดยมีรอยพับ บางครั้งก็มีชิ้นส่วนจมูกเพิ่มเติมเพื่อให้ปรับรูปทรงของจมูกได้ดีขึ้น

• แม้ว่าหน้ากากประเภทนี้ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อกรองอากาศที่หายใจเข้า (จากภายนอกสู่ภายใน) ดังนั้นจึงไม่ได้ทดสอบคุณสมบัตินี้ แต่วัสดุกรองจะทำงานได้ทั้งสองทิศทางอย่างชัดเจน ความจริงที่ว่าไม่มีความพอดีบนใบหน้าจะจำกัดผลกระทบจากภายนอกสู่ภายในอย่างแน่นอน

• มาตรฐาน (และการจำแนกประเภท) ที่ใช้สำหรับหน้ากากป้องกันในส่วนอื่น ๆ ของโลก :

• สหรัฐอเมริกา : ASTM F-2100

• จีน: YY 0469-2011 (หน้ากากผ่าตัด) / GB 19083-2010 (หน้ากากป้องกันทางการแพทย์)

3.หน้ากากชุมชน(คำศัพท์อื่นๆ ที่ใช้ ได้แก่ : หน้ากากชุมชน / หน้ากากงานฝีมือ / หน้ากากสบาย / หน้ากากสุขอนามัย / หน้ากากประจำวัน / หน้ากากพลเรือน / หน้ากาก DIY (ทำเอง))

• หน้ากากเหล่านี้คือทั้ง PPE หรือ MD. พวกเขาไม่ได้รับการควบคุมและไม่มีมาตรฐานยุโรป ซึ่งหมายความว่าไม่มีการทดสอบที่จำเป็น ไม่อนุญาตให้ทำเครื่องหมาย CE

• หน้ากากเหล่านี้ไม่สามารถแทนที่อุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจในที่ทำงาน และไม่สามารถแทนที่หน้ากากอนามัยในสถานพยาบาลได้

• หน้ากากชนิดนี้แนะนำหรือแม้กระทั่งบังคับให้สวมใส่ในหลายประเทศโดยไม่มีข้อกำหนดใดๆสำหรับหน้ากาก

• อย่างดีที่สุด หน้าที่คือลดการแพร่กระจายของไวรัสโดยจับน้ำลายและสารคัดหลั่งอื่นๆ จากปากและจมูก ผลกระทบนี้สามารถเข้าถึงได้ด้วยสิ่งทอ / การกรองรูปแบบใดก็ได้ที่เก็บไว้ที่ปากและจมูก

• หน้ากากเหล่านี้มักทำจากสิ่งทอประเภทต่างๆ ซึ่งอาจรวมถึงวัสดุกรองด้วย

• การผลิตหน้ากากเหล่านี้สามารถทำได้ในการตั้งค่าตั้งแต่งานฝีมือที่บ้านจนถึงการผลิตจำนวนมากในระดับอุตสาหกรรม

• ในหลายประเทศ หน่วยงาน หน่วยงานมาตรฐานแห่งชาติ หรือองค์กรอื่นๆ ได้เผยแพร่ aสเปคสำหรับหน้ากากที่ให้ประสิทธิภาพการกรองขั้นต่ำ ดูเช่น AFNOR, AENOR, NBN

• ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับหน้ากากเหล่านี้:

• ความรู้สึกผิดในการป้องกัน ผู้สวมหน้ากากประเภทนี้อาจรู้สึกได้รับการปกป้อง (ซึ่งไม่ใช่กรณีนี้) และจะไม่ค่อยใส่ใจกับพฤติกรรมของพวกเขา (การเว้นระยะห่างทางสังคม ล้างมือ ไม่สัมผัสใบหน้า …)

• หากไม่ได้ล้างและตากหน้ากากอย่างถูกวิธี ไวรัสจะคงอยู่ภายในหน้ากากและอาจทำให้เกิดการติดเชื้อได้

• ขึ้นอยู่กับประเภทของวัสดุและวิธีการซัก + วิธีการทำให้แห้ง ประสิทธิภาพการกรองจะลดลงช้าลงหรือเร็วขึ้นตามกาลเวลา