ไฮดรอกซีคลอโรควินและโควิด-19

Jun 03, 2020

ฝากข้อความ

  • จากการตีพิมพ์หลักฐานล่าสุดเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาไฮดรอกซีคลอโรควินในการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 นั้น คณะผู้บริหารของ Solidarity Trial ได้ตัดสินใจระงับการให้ยาไฮดรอกซีคลอโรควินชั่วคราวภายในการทดลองเพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อนในขณะที่ข้อมูลด้านความปลอดภัย อยู่ระหว่างการตรวจสอบ

  • ตัวอย่างเช่น การศึกษาเชิงสังเกตที่ตีพิมพ์ใน Lancet เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม พบว่าในบรรดาผู้ป่วย 100,000 คนจากหลายประเทศสุ่มรับยาไฮดรอกซีคลอโรควิน เมื่อใช้คนเดียวหรือร่วมกับแมคโครไลด์ มีอัตราการเสียชีวิตที่สูงขึ้นและความถี่ของการเต้นของหัวใจผิดปกติเพิ่มขึ้น .

  • การตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับอันตราย ประโยชน์ หรือการขาดประโยชน์ของไฮดรอกซีคลอโรควินจะเกิดขึ้นเมื่อหลักฐานได้รับการตรวจสอบโดยคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูลแล้ว การทบทวนนี้จะรวมข้อมูลจาก Solidarity Trial และการทดลองอื่นๆ ที่กำลังดำเนินอยู่ ตลอดจนหลักฐานใดๆ ที่เผยแพร่จนถึงตอนนี้ คาดว่าภายในกลางเดือนมิถุนายน



ผู้ป่วยที่สุ่มตัวอย่างมาก่อนหน้านี้เพื่อรับการรักษาด้วยไฮดรอกซีคลอโรควินควรได้รับไฮดรอกซีคลอโรควินต่อไปจนกว่าพวกเขาจะเสร็จสิ้นการรักษา การใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินและคลอโรควินเป็นที่ยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัยสำหรับใช้ในผู้ป่วยโรคภูมิต้านตนเองหรือมาลาเรีย



องค์การอนามัยโลกกำลังประเมินการใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ในการทดสอบความเป็นปึกแผ่น แขนไฮดรอกซีคลอโรควินถูกหยุดชั่วคราวเพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อนในขณะที่กำลังตรวจสอบข้อมูลความปลอดภัย

ทุกประเทศ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีหน่วยงานกำกับดูแล อยู่ในฐานะที่จะให้คำแนะนำประชาชนเกี่ยวกับการใช้ยาใดๆ แม้ว่าไฮดรอกซีคลอโรควินและคลอโรควินจะเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับใบอนุญาตในการรักษาโรคอื่นๆ อยู่แล้ว แต่ในขั้นตอนนี้ ยาเหล่านี้ยังไม่พบว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคโควิด-19 อันที่จริง หน่วยงานระดับชาติหลายแห่งได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยา และการใช้ยาดังกล่าวถูกจำกัดในหลายประเทศสำหรับการทดลองทางคลินิกภายใต้การดูแลอย่างเข้มงวดในสถานพยาบาล

WHO ได้เตือนแพทย์ไม่ให้แนะนำหรือให้การรักษาที่ไม่ผ่านการพิสูจน์กับผู้ป่วย COVID-19 และเตือนผู้คนไม่ให้ใช้ยาด้วยตนเอง ฉันทามติในหมู่ผู้เชี่ยวชาญทั่วโลกคือมีศักยภาพ แต่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมอย่างเร่งด่วนเพื่อพิจารณาว่ายาต้านไวรัสที่มีอยู่จะมีประสิทธิภาพในการรักษา COVID-19 หรือไม่ หากพิสูจน์แล้วว่าการรักษาเหล่านี้ได้ผล ก็สามารถลดภาระของ COVID-19 ได้




Solidarity Trial เป็นการทดลองทางคลินิกระดับนานาชาติเพื่อช่วยค้นหาการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับ COVID-19 ซึ่งเปิดตัวโดย WHO และพันธมิตร หวังว่าการรักษาอย่างน้อยหนึ่งรายการภายใต้การทดลองจะส่งผลให้ผลลัพธ์ทางคลินิกดีขึ้นในผู้ป่วย COVID-19 และช่วยชีวิต การทดลองอื่นๆ กำลังดำเนินการอยู่ทั่วโลก นอกเหนือจากการทดสอบความเป็นปึกแผ่น

จากข้อมูลจากห้องปฏิบัติการและการศึกษาทางคลินิก เรมเดซิเวียร์, โลปินาเวียร์/ริโทนาเวียร์, โลปินาเวียร์/ริโทนาเวียร์ร่วมกับอินเตอร์เฟอรอนเบตา-1a และไฮดรอกซีคลอโรควินได้รับการคัดเลือกในขั้นต้นเป็นทางเลือกในการรักษา ตามหลักฐานใหม่เกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาไฮดรอกซีคลอโรควินในการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่รักษาตัวในโรงพยาบาล การลงทะเบียนยานี้จึงถูกระงับชั่วคราวในวันที่ 24 พฤษภาคม 2563

กว่า 100 ประเทศได้แสดงความสนใจในการเข้าร่วมการทดลอง และองค์การอนามัยโลกสนับสนุนอย่างแข็งขันมากกว่า 60 ประเทศ ซึ่งรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

  • การอนุมัติทางจริยธรรมและระเบียบข้อบังคับของโปรโตคอลหลักขององค์การอนามัยโลก

  • การระบุโรงพยาบาลที่เข้าร่วมการทดลอง

  • การฝึกอบรมแพทย์ของโรงพยาบาลเกี่ยวกับการสุ่มตัวอย่างทางเว็บและระบบข้อมูล

  • จัดส่งยาทดลองตามคำร้องขอของแต่ละประเทศที่เข้าร่วม

จนถึงปัจจุบัน โรงพยาบาลกว่า 400 แห่งใน 35 ประเทศกำลังสรรหาผู้ป่วยอย่างจริงจังและมีผู้ป่วยเกือบ 3,500 รายจาก 17 ประเทศ

การวิเคราะห์การทดลองใช้ชั่วคราวจะถูกจัดทำขึ้นและจะมีการตรวจสอบโดยกลุ่มผู้เชี่ยวชาญอิสระในฐานะคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยระดับโลก